第36章 大变身
我们平时接触最多的试验,还是由病人参加的,目的在于考察新药有没有疗效,有没有副作用的试验,换另一种更直白的说法,就是在一个新药正式上市前,医生让病人服用(使用)这个新药,当然这必须得到病人的同意,经过一定的疗程后,看看这个药的疗效和副作用情况。
临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求,就是说参加试验的是人,必须尊重他(她)的人格,参加试验必须符合参加试验者的利益,在这种前提下,试验才能做。
而且在试验期间,参加者可以不需要任何理由,而不再继续进行试验,他(或她)的选择,包括医生在内的所有人都无权干涉。
总之,精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的,最快最安全的途径。
铁涛把林秋月的瘦瘦丸拿去做了临床实验,很快各项数据都出来了,药效好得超出所有人的预料,而且安全无副作用。
林秋月也非常满足,赠人玫瑰手有余香,她觉得让别人瘦了比她自己瘦了更高兴。
林秋月在他们祖孙三代的热情招待下吃了午饭,就陪着王春燕先去买了一身合身的衣服,现在服装店里的衣服她可以随便穿了,件件穿她身上都好看。
然后再去医院给王春燕做了个全身检查,林秋月想知道这样快速的减肥对她的身体有没有什么不好的影响。
去了林秋月熟悉的三特医院找了那个以前带过她的大帅哥医生章则,没想到他还记得她,很快他就帮她们拿到了各项报告,结果显示王春燕的身体非常健康,以前她因为肥胖引起的各种小毛病全都不见了。
王春燕的各种欣喜先不管了,林秋月觉得她虽然瘦了,可是心里还住了一个胖子,先前买衣服她还是习惯性挑那些又肥又大的超大码,还是林秋月给她挑了一套,看样子她得要一段时间才能调整好心态了。
这个消息铁涛没有进行封锁,就让它插上翅膀飞出去,很快业内人士中的各路人马都知道了,只要药品能够生产出来成一定规模,一定会让所有人疯狂抢购的。
这次的瘦瘦丸林秋月跟师傅统一口径说是林秋月在家里的一本古方里面找到的,主要药材燚草不会跟任何人说。
在王春燕的依依不舍中,林秋月上了林爸来接的车,去了师傅那里,她有好多事情要跟师傅商量安排。
首先就是她的瘦瘦丸该怎么推广生产才能让更多人知道享受到呢!
林秋月回到跟师傅一起的住处,师傅正在家等着她。铁涛作为一个长期研发各种药品的制药人,他有自己的渠道去做药品的临床试验。
按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义,临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
在国外,把参加临床试验的人员称作志愿者,国内一般称为“受试者”,志愿者里面有健康的人,也有病人,这主要看是参加什么样的试验。